一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器
Disposable human arterial blood sample collector
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】贛藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150048號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】國(guó)械注準(zhǔn)20233221669
【醫(yī)療器械技術(shù)要求編號(hào)】國(guó)械注準(zhǔn)20233221669
*預(yù)設(shè)采血簡(jiǎn)便高效
*離子平衡化的肝素鋰抗凝充分結(jié)果準(zhǔn)確
*防針刺保障安全
型號(hào): 預(yù)設(shè)型、抽吸型
規(guī)格: 1mL、3mL
配針規(guī)格:0.7×25mmTWLB、0.7×30mmTWLB、0.7×32mmTWLB、0.6×25mmTWLB、0.6×32mmTWLB、0.6×16mmTWLB、0.5×16mmTWLB、0.55×16mmTWLB
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:本產(chǎn)品由外套、芯桿、添加劑(離子平衡化的肝素鋰)、排氣塞和活塞、采血針或注射針(包括針管、針座和護(hù)套)(可選)、防針刺保護(hù)套(可選)、橡膠塊(可選)、魯爾帽組成。產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。
適用范圍:本產(chǎn)品適用于動(dòng)脈血樣的采集和貯存,所采集血樣供血?dú)夥治觥?/p>
本產(chǎn)品須由專(zhuān)業(yè)醫(yī)生或護(hù)士使用,使用前必須詳細(xì)閱讀使用說(shuō)明。
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注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明
1. 請(qǐng)根據(jù)失效日期,在有效期內(nèi)使用。
2. 產(chǎn)品使用必須符合醫(yī)療部門(mén)相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求,僅限于經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)生或護(hù)理人員使用。
3. 如果被已經(jīng)使用過(guò)的穿刺針刺傷,應(yīng)立刻報(bào)告,并按照醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行追蹤;
4. 請(qǐng)?jiān)谡麄€(gè)操作過(guò)程中始終假戴手套,以降低感染的危險(xiǎn)。
5. 采血過(guò)程中不能向里推芯桿。
6. 本產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無(wú)菌,無(wú)熱原。
7. 若小包裝破損、內(nèi)有異物,禁止使用。
8. 本產(chǎn)品僅供一次性使用,用后按相關(guān)法律法規(guī)要求處理。
9. 對(duì)于血色素和血細(xì)胞壓積的檢測(cè),檢測(cè)前的再次混勻非常重要。對(duì)于pH、Na、K、iCa、Cl、Hb、Hct、Glucose、BUN和Crea的檢測(cè),動(dòng)脈采集器可以放置在溫室或者冰水中不超過(guò)1h。對(duì)于所有其他的檢測(cè)項(xiàng)目包括pC02、PO2、乳酸,標(biāo)本必須在15分鐘內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)于乳酸鹽的檢測(cè),在標(biāo)本采集到檢測(cè)的過(guò)程中,請(qǐng)將動(dòng)脈血樣采集器始終放在冰水中保存。